湖南兩會(huì)?關(guān)注｜肖漢族：搶抓政策機(jī)遇 推動(dòng)湖南細(xì)胞產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展

央視網(wǎng)消息“細(xì)胞產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的‘兵家必爭(zhēng)之地’，湖南必須搶抓‘818號(hào)令’政策機(jī)遇，補(bǔ)齊發(fā)展短板，否則差距將進(jìn)一步拉大。”2月4日，湖南省人大代表、南岳生物制藥有限公司董事長(zhǎng)肖漢族在接受記者采訪時(shí)，就加快湖南省細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展與應(yīng)用轉(zhuǎn)化提出具體建議。

2025年10月，國(guó)家公布《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》（業(yè)界稱“818號(hào)令”），創(chuàng)新性確立了NMPA（藥品注冊(cè)路徑）與NHC（臨床應(yīng)用路徑）并行的“雙通道”發(fā)展模式，明確三甲醫(yī)院作為臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用的核心主體，企業(yè)通過與三甲醫(yī)院合作完成臨床研究后，可向衛(wèi)生健康部門申請(qǐng)“臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用”，獲批后即可在院內(nèi)開展合規(guī)服務(wù)。

“這一政策的出臺(tái)，為細(xì)胞技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用打通了合規(guī)路徑，縮短技術(shù)轉(zhuǎn)化周期，降低創(chuàng)新門檻，為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了清晰的政策支持和制度保障。”肖漢族說。

肖漢族告訴記者，對(duì)照國(guó)家政策要求與全國(guó)發(fā)展態(tài)勢(shì)，目前湖南省細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展尚有巨大的提升空間。

截至2026年1月，全國(guó)干細(xì)胞臨床研究備案醫(yī)院已達(dá)162家，湖南省僅4家，遠(yuǎn)低于北京（23家）、上海（16家）、廣東（21家）等先進(jìn)地區(qū)。備案研究項(xiàng)目方面，全國(guó)已達(dá)185個(gè)，湖南省僅6個(gè)，與“醫(yī)療大省”的地位極不匹配。

同時(shí)，湖南省現(xiàn)有20余家細(xì)胞研發(fā)企業(yè)，但多數(shù)未能與三甲醫(yī)院建立有效合作機(jī)制，企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)與醫(yī)院臨床資源脫節(jié)，導(dǎo)致大量在研項(xiàng)目難以進(jìn)入合規(guī)研究流程，無法形成“臨床研究—轉(zhuǎn)化應(yīng)用—產(chǎn)業(yè)升級(jí)”的良性循環(huán)。

針對(duì)上述問題，肖漢族提出四項(xiàng)具體建議：

一是成立省級(jí)專項(xiàng)工作專班，強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。建議由湖南省相關(guān)部門成立“湖南省生物醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用轉(zhuǎn)化工作專班”，統(tǒng)籌臨床研究機(jī)構(gòu)備案、項(xiàng)目申報(bào)、政策落實(shí)等工作；

二是擴(kuò)大臨床研究機(jī)構(gòu)備案范圍，激活醫(yī)療資源。支持省內(nèi)具備條件的三甲醫(yī)院加快干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案進(jìn)程，力爭(zhēng)三年內(nèi)將湖南備案醫(yī)院數(shù)量擴(kuò)大至15家以上，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)市州全覆蓋；

三是建立專項(xiàng)扶持政策，強(qiáng)化激勵(lì)引導(dǎo)。參照北京等先進(jìn)地區(qū)經(jīng)驗(yàn)，出臺(tái)湖南細(xì)胞產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)扶持政策，給予臨床研究補(bǔ)貼、備案轉(zhuǎn)化獎(jiǎng)勵(lì)、產(chǎn)業(yè)落地支持、平臺(tái)建設(shè)補(bǔ)助等；

四是健全醫(yī)企協(xié)同機(jī)制，促進(jìn)資源整合。由湖南省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)細(xì)胞開發(fā)與產(chǎn)業(yè)分會(huì)牽頭，與三甲醫(yī)院共同搭建對(duì)接平臺(tái)，鼓勵(lì)建立“聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室＋臨床研究＋轉(zhuǎn)化應(yīng)用”的深度合作機(jī)制，形成“風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益共享”的共同體。

肖漢族表示，當(dāng)前全國(guó)各地都在進(jìn)行“細(xì)胞新基建”的競(jìng)賽，先進(jìn)地區(qū)已形成先發(fā)優(yōu)勢(shì)。他呼吁湖南省政府、省衛(wèi)健委高度重視細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展，盡快搭建從研發(fā)、臨床到備案的全流程“支撐平臺(tái)”，有組織、有計(jì)劃地推動(dòng)湖南細(xì)胞產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，為健康湖南建設(shè)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)提供強(qiáng)勁支撐。